国家药品监管局：扩大核酸检测试剂供给能力

　　米袋子、菜篮子、口罩、核酸检测试剂等战“疫”必需品，不仅关系到民生冷暖，更关系到疫情防控成效。

　　如何杜绝假冒伪劣，如何遏制乱涨价、以次充好等乱象？记者进行采访了解。

　　确保民生商品价格不涨质量不降供应不断

　　“受传统春节假期和疫情防控措施等多重因素叠加影响，前一段时间，米袋子、菜篮子等重要民生商品价格在个别地区和个别时段的确出现了一定幅度的上涨。”8日在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家市场监督管理总局价监竞争局副局长陈志江坦承。

　　陈志江说，市场监管总局6天之内连续下发了三个文件，要求各地市场监管部门从重、从快、从严打击各类价格违法行为。截至2月7日，全国市场监管部门共立案涉及民生商品价格的案件360多件，已经处罚100多件。

　　“重拳出击，铁腕治乱，决不让违法行为形成气候。”他说。

　　据介绍，市场监管总局已推动物美、阿里巴巴、武汉中百仓储超市有限公司等30多家企业主动向社会做出承诺，在疫情防控期间重要民生商品“价格不涨、质量不降、供应不断”。截止到目前为止，已有150多家企业主动参与，涉及门店1.6万多家。

　　扩大核酸检测试剂供给能力

　　新冠肺炎病毒核酸检测试剂是疫情防控必需的医疗器械，其质量安全性和供给能力备受社会关注。

　　此前，国家药品监管局已将核酸检测试剂产品纳入应急审批程序的产品范围，先后批准了7家企业7个产品注册，扩大了新冠肺炎病毒核酸检测试剂的供给能力，有力地服务疫情防控需要。

　　国家药监局器械注册司稽查专员江德元介绍，国家药品监管局已经批准的产品所采用的检测方法都是目前诊疗方案当中明确的检测方法，都有相应的临床使用实践，企业按相关要求，经过严格的审评程序，企业的质量体系符合要求，产品安全性、有效性和质量可控性可以得到保障。

　　为加强疫情防控药品、医疗器械质量监管，坚决杜绝质量不合格的产品流入市场，国家药品监管局要求各地药品监管部门严格落实“四个最严”要求——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。

　　江德元介绍，医用防护服、医用口罩等是由省级药品监管部门实施注册管理。截至7日下午4点，相关省级药品监管部门已经按照医疗器械应急审批程序批准医疗器械注册申请88个，包括一次性防护服15个，医用防护口罩4个，医用外科口罩17个，一次性使用医用口罩20个。

　　当前，在疫情防控关键时刻，口罩等防疫用品市场价格秩序成了社会各界关注的热点。

　　国家市场监督管理总局执法稽查局局长杨红灿说，市场监管总局细化了捏造散布涨价信息、非法囤积、利用其他手段哄抬价格三类行为具体的表现形式和认定标准。

　　截至2月7日，全国市场监管一线执法人员共出动巡查170多万人次，口罩等防疫用品价格违法案件立案3600多件，已处罚720多件，有力制止了口罩等防疫用品价格乱象。

　　此外，围绕打击非法制售假冒伪劣口罩问题，市场监管部门也展开了一系列行动。